Die voll umfängliche Einführung der Medical Device Regulation (MDR) ist für den 26.05.2020 geplant.
Nach Aufrufen aus der Industrie hat sich nun auch die EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides für eine Verschiebung der MDR ausgesprochen.
Während der momentanen Corona Krise und den steigenden Fallzahlen müssen Unternehmen alle Kapazitäten insbesondere für die Herstellung von Atemmasken und Schutzkleidung zur Verfügung stehen.
Die MDR sieht Verschärfungen von Zulassungen, strengere Kontrollen und Prüfungen von Medizinprodukten vor, einhergehend mit einem deutlichen Mehraufwand an Bürokratie. Diese soll in der momentanen Krisensituation die Hersteller nicht von der notwendigen Produktivität abhalten, so Kyriakides.
Möglicherweise soll die Einführung der MDR sogar um ein ganzes Jahr, also bis Mai 2021, aufgeschoben werden.
Die EU-Kommission soll hierüber im April entscheiden.
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