Europa ist kein einheitlicher Gesundheitsmarkt. Reimbursement- und Market-Access-Pfade, Zuständigkeiten und Entscheidungslogiken sind national geprägt. Für internationale MedTech-Hersteller ist Deutschland dabei häufig der entscheidende Referenzmarkt. Er ist der größte Markt in Europa, in dem der Markterfolg eng an den primären Gesundheitsmarkt und die Vergütung gebunden ist.
Wichtig ist die klare Trennung: Die CE-Zulassung schafft die Voraussetzung, um ein Produkt anbieten zu dürfen. Vergütung und Marktzugang bestimmen hingegen, ob und wie die Leistungen finanziert werden.
Im deutschen Gesundheitsmarkt für eine Technologie eine Vergütung zu erhalten, ist ein stark strukturierter, regelbasierter und durch feste Zeitfenster geprägter Prozess. Dieser beinhaltet jährliche Fristen und Verfahren rund um OPS-Kodes (BfArM), DRG-Weiterentwicklungsanträge und Zusatzentgelte sowie NUB-Anträge (InEK).
Da diese Instrumente in der Praxis oft über mehrere Jahre laufen und gestuft ineinandergreifen, bedeutet ein verpasstes Zeitfenster einen unnötigen Zeitverlust. Strategisch sinnvoll ist es deshalb, Reimbursement- und Market-Access-Aktivitäten etwa bereits zwei Jahre vor der erwarteten CE-Zulassung zu planen.
Healthcare Heads GmbH unterstützt internationale Hersteller beim Erstellen einer belastbaren Market-Access- und Reimbursement-Strategie für den deutschen Gesundheitsmarkt – von der Systemlogik bis zur operativen Vorbereitung der relevanten Verfahren.
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Autor: Healthcare Heads GmbH
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